Kit deteksyon antikò COVID-19 IgM/IgG

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】Touts deteksyon antikò COVID-19 IgM/IgG （Metòd imunokromatografi lò koloidal) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Tès / Twous, 10 Tès / Twous

【ABSTRACT】

Nouvo coronavirus yo fè pati genus β. COVID-19 se yon maladi enfektye respiratwa egi. Moun yo jeneralman sansib. Kounye a, pasyan ki enfekte pa nouvo coronavirus la se sous prensipal enfeksyon; moun ki enfekte asymptomatik kapab tou yon sous enfektye. Dapre envestigasyon epidemyolojik aktyèl la, peryòd enkubasyon an se 1 a 14 jou, sitou 3 a 7 jou. Manifestasyon prensipal yo gen ladan lafyèv, fatig ak tous sèk. Konjesyon nan nen, nen k ap koule, gòj fè mal, myalji ak dyare yo jwenn nan kèk ka.

【EXPECTED USAGE】

Twous sa a apwopriye pou deteksyon kalitatif COVID-19 nan detekte antikò 2019-nCoV IgM/IgG nan serom imen, plasma oswa san antye. Siy komen enfeksyon ak 2019-nCoV gen ladan sentòm respiratwa, lafyèv, tous, souf kout, ak dispne. Nan ka ki pi grav, enfeksyon ka lakòz nemoni, sendwòm respiratwa egi grav, ensifizans nan ren, e menm lanmò. 2019 nCoV ka elimine nan sekresyon respiratwa oswa transmèt nan likid oral, etènye, kontak fizik, ak nan ti gout lè.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Prensip la nan imunokromatografi nan twous sa a: separasyon nan eleman nan yon melanj atravè yon mwayen ki itilize fòs kapilè ak lyezon espesifik ak rapid nan yon antikò nan antijèn li yo. Tès sa a konsiste de de kasèt, yon kasèt IgG ak yon kasèt IgM.

Pou YXI-CoV- IgM & IgG- 1 ak YXI-CoV- IgM & IgG- 10: Nan kasèt IgM a, li se yon mwayen sèk ki te kouvwi separeman ak antijèn recombinant 2019-nCoV (liy tès "T") ak kabrit anti-sourit. antikò poliklonal (liy kontwòl "C"). Antikò koloidal ki make lò yo, sourit anti-moun IgM (mIgM) se nan seksyon ansman twal gaz lage. Yon fwa yo dilye serom, plasma, oswa san antye yo aplike nan seksyon an pad echantiyon (S), antikò mIgM la pral mare nan 2019- antikò nCoV IgM si yo prezan, fòme yon konplèks mIgM-IgM. Konplèks mIgM-IgM a pral deplase atravè filtè nitrocellulose (filtè NC) atravè aksyon kapilè. Si antikò 2019-nCoV IgM prezan nan echantiyon an, liy tès la (T) ap mare nan konplèks mIgM-IgM epi devlope koulè. Si pa gen okenn antikò 2019-nCoV IgM nan echantiyon an, mIgM gratis pa pral mare nan liy tès la (T) epi pa gen okenn koulè ap devlope. MIgM gratis la pral mare nan liy kontwòl la (C); liy kontwòl sa a ta dwe vizib apre etap deteksyon an kòm sa a konfime ke twous la ap travay byen.Nan kasèt IgG la, li se yon mwayen sèk ki te kouvwi separeman ak sourit anti-moun IgG ( "T" liy tès) ak lapen. antikò IgY poul (liy kontwòl "C"). Antikò koloidal ki make lò, antijèn recombinant 2019-nCoV ak antikò IgY poul yo nan seksyon pad lage. Yon fwa dilye serom, plasma, oswa san antye aplike nan seksyon an pad echantiyon (S), la

colloidalgold-2019-nCoV antijèn recombinant pral mare ak antikò 2019-nCoV IgG si yo prezan, fòme yon konplèks antijèn koloidalgold-2019-nCoV recombinant-IgG. Konplèks la pral deplase atravè filtre nitrocellulose (filtè NC) atravè aksyon kapilè. Si antikò 2019-nCoV IgG prezan nan echantiyon an, liy tès la (T) pral mare nan konplèks antijèn-IgG koloidalgold-2019-nCoV recombinant epi devlope koulè. Si pa gen okenn antikò 2019-nCoV IgG nan echantiyon an, antijèn recombinant colloidalgold-2019-nCoV gratis pa pral mare nan liy tès la (T) epi pa gen okenn koulè ap devlope. Antikò gratis koloidal lò-poul IgY la pral mare nan liy kontwòl la (C); liy kontwòl sa a ta dwe vizib apre etap deteksyon an paske sa a konfime ke twous la ap travay byen.

Pou YXI-CoV- IgM & IgG-02- 1 ak YXI-CoV- IgM & IgG-02- 10: Prensip la nan imunokromatografi nan twous sa a: separasyon an nan eleman nan yon melanj atravè yon mwayen ki itilize fòs kapilè ak espesifik ak rapid obligatwa nan yon antikò nan antijèn li yo. Twous Deteksyon Antikò COVID-19 IgM/IgG la se yon tès imino kalitatif ki baze sou manbràn pou deteksyon antikò IgG ak IgM pou SARS-CoV-2 nan echantiyon san antye, serom oswa plasma. Tès sa a konsiste de de eleman, yon eleman IgG ak yon eleman IgM. Nan eleman IgG, anti-moun IgG kouvwi nan rejyon an liy tès IgG. Pandan tès la, echantiyon an reyaji ak patikil ki kouvri antijèn SARS-CoV-2 nan kasèt tès la. Lè sa a, melanj lan imigre lateralman sou manbràn an kwomatografikman pa aksyon kapilè epi li reyaji ak IgG antimoun an nan rejyon liy tès IgG la, si echantiyon an gen antikò IgG pou SARSCoV-2. Yon liy koulè ap parèt nan rejyon liy tès IgG la kòm rezilta sa. Menm jan an tou, anti-moun IgM kouvwi nan rejyon an liy tès IgM epi si echantiyon an gen antikò IgM pou SARS-CoV-2, konplèks echantiyon konjige a reyaji ak antimoun IgM. Yon liy ki gen koulè parèt nan rejyon liy tès IgM la kòm yon rezilta. Se poutèt sa, si echantiyon an gen antikò SARS-CoV-2 IgG, yon liy koulè ap parèt nan rejyon liy tès IgG la. Si echantiyon an gen antikò SARS-CoV-2 IgM, yon liy koulè ap parèt nan rejyon liy tès IgM la. Si echantiyon an pa gen antikò SARS-CoV-2, pa gen okenn liy koulè ap parèt nan youn nan rejyon liy tès yo, ki endike yon rezilta negatif. Pou sèvi kòm yon kontwòl pwosedi, yon liy ki gen koulè ap toujou parèt nan rejyon liy kontwòl la, ki endike ke volim apwopriye nan echantiyon yo te ajoute ak mèch manbràn te fèt.

【MAIN COMPONENTS】

Remak: Konpozan yo nan diferan twous pakèt pa ka melanje oswa chanje.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alkòl pad

• Zegwi pou pran san

【STORAGE AK EXPIRATION】

Kenbe twous yo nan yon kote ki fre ak sèk nan 2 - 25 ° C.

Pa jele.

Twous byen estoke yo valab pou 12 mwa.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Esay se apwopriye pou serom imen, plasma, oswa echantiyon san antye. Yo ta dwe itilize echantiyon yo pi vit posib apre yo fin kolekte. Serom ak plasma koleksyon: Serom ak plasma yo ta dwe separe pi vit ke posib apre koleksyon san pou evite emoliz.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serom ak plasma yo ta dwe itilize pi vit posib apre yo fin kolekte epi estoke nan 2-8 ° C pou 7 jou si yo pa itilize imedyatman. Si depo alontèm nesesè, tanpri estoke nan -20 °C pou peryòd mwens pase 2 mwa. Evite repete konjelasyon ak dekonjle.

Yo ta dwe teste echantiyon san antye oswa san periferik nan lespas 8 èdtan apre koleksyon an.

Emolysis grav ak echantiyon san lipid pa dwe itilize pou deteksyon.

【TESTING METHOD】

Pou YXI-CoV- IgM&IgG-1 ak YXI-CoV-IgM&IgG-10:

Li enstriksyon yo ak anpil atansyon anvan ou itilize. Pote tès la, tib diluan echantiyon an, ak echantiyon nan tanperati chanm anvan tès la.

1. Ajoute 50 µl san konplè oswa san periferik oswa 20 µl serom ak plasma nan tib diluan echantiyon an epi melanje byen. Ajoute 3-4 gout nan seksyon pad echantiyon an.

2. Kite nan tanperati chanm pou 5 minit pou obsève rezilta yo. Rezilta yo mezire apre 5 minit yo pa valab epi yo ta dwe jete yo. Pou YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 ak YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Li enstriksyon yo ak anpil atansyon anvan ou itilize. Pote tès la, tib diluan echantiyon an, ak echantiyon nan tanperati chanm anvan tès la.

1. Ajoute 25µl san an antye oswa san periferik oswa 10µl serom ak plasma nan tib dilyan echantiyon an epi melanje byen. Ajoute 4 gout nan pad echantiyon an

seksyon.

2. Kite nan tanperati chanm pou 5 minit pou obsève rezilta yo. Rezilta yo mezire apre 5 minit yo pa valab epi yo ta dwe jete yo.

【[INTERPRETATION OF TÈS RESULTS】